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序号 |
审批号 |
年度 （批次） |
项目名称 |
申请单位/人/ 主管部门 |
合作 单位 |
批准 时间 |
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1 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
在主要由骨转移引起癌痛并正在接受基础阿片类药物治疗的受试者中评估皮下注射TANEZUMAB（PF-04383119）的镇痛疗效和安全性：一项3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究 |
华中科学技术大学同济医学院附属同济医院/于世英/湖北省科学技术厅 |
辉瑞制药有限公司 |
2017年11月 |
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2 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组临床研究，旨在评估MP-513单药治疗对饮食和运动无法有效控制的中国2型糖尿病受试者的有效性和安全性 |
南华大学附属第一医院/肖新华/湖南省科学技术厅 |
田边三菱制药株式会社 |
2017年11月 |
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3 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
琥珀酸易吡替尼治疗晚期恶性实体肿瘤单中心、开放、剂量递增的I期临床研究/琥珀酸依吡替尼治疗晚期恶性实体肿瘤多中心开放、剂量递增的Ib期临床研究（扩展阶段） |
广东省人民医院/吴一龙/广东省科学技术厅 |
和记黄埔医药（上海）有限公司 |
2017年11月 |
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4 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照24周治疗的III期临床研究以评价HMS5552联合二甲双胍在2型糖尿病患者中的有效性和安全性，以及延长开放28周治疗以评价HMS5552联合二甲双胍在2型糖尿病患者中的安全性 |
上海市杨浦区中心医院/周尊海/上海人类遗传资源管理办公室 |
华领医药技术（上海）有限公司 |
2017年11月 |
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5 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组临床研究，旨在评估MP-513和二甲双胍联合治疗对饮食和运动无法有效控制的中国2型糖尿病受试者的有效性和安全性 |
南华大学附属第一医院/肖新华/湖南省科学技术厅 |
田边三菱制药株式会社 |
2017年11月 |
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6 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
注射用TQ-B3203耐受性和药代动力学I期临床试验 |
北京肿瘤医院/王子平/北京市科学技术委员会 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
2017年11月 |
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7 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项在慢性心力衰竭伴随射血分数下降的患者中评价达格列净对心力衰竭恶化或心血管死亡发生率影响的研究 |
东南大学附属中大医院/张晓黎/江苏省科学技术厅 |
阿斯利康投资（中国）有限公司 |
2017年11月 |
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8 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
评价螨变应原注射液初始治疗中国过敏性鼻炎和／或哮喘儿童和青少年的安全性的多中心、前瞻性、单臂研究 |
中山大学附属第一医院/徐睿/广东省科学技术厅 |
默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司 |
2017年11月 |
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9 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项评价右兰索拉唑（30mg QD）与安慰剂相比在症状性非糜烂性胃食管反流病（GERD）受试者中缓解烧心的疗效和安全性的III期双盲研究 |
厦门大学附属中山医院/任建林/福建省科学技术厅 |
武田开发中心（亚洲）有限公司 |
2017年11月 |
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10 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
评价利马前列素片改善腰椎管狭窄症症状的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验 |
北京大学第三医院/刘忠军/教育部科学技术司 |
北京泰德制药股份有限公司 |
2017年11月 |
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11 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项评价vilaprisan与标准治疗相比在子宫肌瘤受试者中的安全性和有效性的开放、平行组、随机、多中心研究 |
广州中医药大学第一附属医院/罗颂平/广东省科学技术厅 |
拜耳医药保健有限公司 |
2017年11月 |
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12 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
不同基地生产的两种曲美他嗪35mg缓释片在餐后状态下单剂量口服给药的生物等效性研究，在中国健康受试者中进行的一项开放、随机、双周期、交叉、单中心、I期研究（研究编号：PKH-06790-018） |
中国人民解放军沈阳军区总医院/唐云彪/辽宁省科学技术厅 |
施维雅国际研究院 |
2017年11月 |
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13 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
不同基地生产的两种曲美他嗪35mg缓释片在空腹状态下单剂量口服给药的生物等效性研究，在中国健康受试者中进行的一项开放、随机、双周期、交叉、单中心、I期研究（研究编号：PKH-06790-017） |
中国人民解放军沈阳军区总医院/唐云彪/辽宁省科学技术厅 |
施维雅国际研究院 |
2017年11月 |
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14 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
布洛芬氯化钠注射液治疗发热（Febrile）有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验 |
青岛市中心医院/孙荣丽/山东省科学技术厅 |
石家庄四药有限公司 |
2017年11月 |
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15 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
奥美拉唑肠溶片在中国健康受试者中单次口服给药的生物等效性临床试验 |
浙江大学医学院附属第二医院/楼洪刚/浙江省科学技术厅 |
江苏奥赛康药业股份有限公司 |
2017年11月 |
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16 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
在晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者中比较IBI305联合紫杉醇/卡铂与贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂治疗有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期研究 |
中山大学肿瘤防治中心/张力/广东省科学技术厅 |
信达生物制药（苏州）有限公司 |
2017年11月 |
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17 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项评价vilaprisan与标准治疗相比在子宫肌瘤受试者中的安全性和有效性的开放、平行组、随机、多中心研究 |
南京大学医学院附属鼓楼医院/胡娅莉/江苏省科学技术厅 |
拜耳医药保健有限公司 |
2017年11月 |
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18 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项评价vilaprisan与标准治疗相比在子宫肌瘤受试者中的安全性和有效性的开放、平行组、随机、多中心研究 |
东南大学附属中大医院/任慕兰/江苏省科学技术厅 |
拜耳医药保健有限公司 |
2017年11月 |
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19 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照24周治疗的III期临床研究以评价HMS5552联合二甲双胍在2型糖尿病患者中的有效性和安全性，以及延长开放28周治疗以评价HMS5552联合二甲双胍在2型糖尿病患者中的安全性 |
南京大学医学院附属鼓楼医院/朱大龙/江苏省科学技术厅 |
华领医药技术（上海）有限公司 |
2017年11月 |
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20 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项随机、双盲、多中心、阳性药平行对照比较重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液（HLX03）与阿达木单抗注射液（修美乐®）在中重度斑块状银屑病患者中的有效性及安全性的III期临床研究 |
吉林大学第一医院/李珊山/吉林省科学技术厅 |
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 |
2017年11月 |
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21 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液人体耐受性及药代动力学/药效动力学Ib期临床研究 |
天津医科大学肿瘤医院/佟仲生/天津市科学技术委员会 |
江苏奥赛康药业股份有限公司 |
2017年11月 |
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22 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
评价泊沙康唑注射液在侵袭性真菌感染的高危受试者中的药代动力学和安全性的多中心、单臂、开放临床试验 |
沧州市中心医院/王娟/河北省科学技术厅 |
江苏奥赛康药业股份有限公司 |
2017年11月 |
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23 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
评价螨变应原注射液初始治疗中国过敏性鼻炎和／或哮喘儿童和青少年的安全性的多中心、前瞻性、单臂研究 |
广州医科大学附属第二医院/赖荷/广东省科学技术厅 |
默克雪兰诺有限公司 |
2017年11月 |
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24 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项评价vilaprisan与标准治疗相比在子宫肌瘤受试者中的安全性和有效性的开放、平行组、随机、多中心研究 |
江西省妇幼保健院/汪利群/江西省科学技术厅 |
拜耳医药保健有限公司 |
2017年11月 |
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25 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
在高致吐化疗患者中进行注射用福沙匹坦双葡甲胺与注射用福沙匹坦双葡甲胺（意美®）预防化疗所致的恶心、呕吐（CINV）的有效性及安全性的随机、拟双盲、阳性对照研究 |
浙江省人民医院/严建平/浙江省科学技术厅 |
杭州九源基因工程有限公司 |
2017年11月 |
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26 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
在一线含铂化疗失败的晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌受试者中比较IBI308与多西他赛治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行、III期研究 |
河南省肿瘤医院/赵艳秋/河南省科学技术厅 |
信达生物制药（苏州）有限公司 |
2017年11月 |
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27 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
在一线含铂化疗失败的晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌受试者中比较IBI308与多西他赛治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行、III期生物标志物研究 |
河南省肿瘤医院/赵艳秋/河南省科学技术厅 |
信达生物制药（苏州）有限公司 |
2017年11月 |
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28 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
在第一代、第二代人表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的晚期非小细胞肺癌患者中评价甲磺酸艾氟替尼有效性和安全性的多中心、单臂的I/II期临床试验 |
南通大学附属医院/冯健/江苏省科学技术厅 |
上海艾力斯医药科技有限公司 |
2017年11月 |
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29 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项评估LCZ696与雷米普利相比在急性心肌梗死后高危患者中在发病率和死亡率方面的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、活性药物对照III期研究 |
中国人民解放军沈阳军区总医院/韩雅玲/辽宁省科学技术厅 |
诺华（中国）生物医学研究有限公司 |
2017年11月 |
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30 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项多中心、开放、长期扩展研究评价拉考沙胺作为联合疗法用于治疗儿童部分性发作癫痫受试者的有效性和安全性 |
吉林大学第一医院/梁建民/吉林省科学技术厅 |
优时比制药 |
2017年11月 |
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31 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项在患有癫痫的儿童中确定长期口服拉考沙胺（LCM）作为辅助治疗的安全性、耐受性和有效性的开放标签研究 |
吉林大学第一医院/梁建民/吉林省科学技术厅 |
优时比制药 |
2017年11月 |
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32 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项在携带异柠檬酸脱氢酶2突变的晚期急性髓系白血病老年受试者中比较AG-221和常规治疗方案的有效性和安全性的III期、多中心、开放标签、随机研究（第二批） |
中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）/王建祥/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
新基公司 |
2017年11月 |
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33 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项旨在评价BiTE®抗体Blinatumomab用于中国成人复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）受试者的有效性和安全性的开放标签、多中心的3期临床研究（第二批） |
中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）/王建祥/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
安进生物医药研发（上海）有限公司 |
2017年11月 |
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34 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
外用重组人凝血酶用于肝段切除术中辅助止血的I/II期临床试验 |
浙江大学医学院附属第一医院/严盛/浙江省科学技术厅 |
苏州泽璟生物制药有限公司 |
2017年11月 |
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35 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项探索口服富马酸比索洛尔滴定治疗中国慢性收缩性心力衰竭（NYHA II-IV级）患者的有效性和安全性的前瞻性、非随机、开放、自身前后对照、全国多中心临床研究（Biso-CHF研究） |
中山大学孙逸仙纪念医院/陈样新/广东省科学技术厅 |
默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司 |
2017年11月 |
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36 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
醋酸乌利司他片对症状性子宫肌瘤术前治疗的疗效和安全性的多中心、随机、阳性对照临床研究 |
中国医学科学院北京协和医院/郁琦/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
吉瑞医药（中国）有限公司 |
2017年11月 |
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37 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项在未接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中比较ATEZOLIZUMAB（抗PD-L1抗体）作为单药治疗以及和含铂化疗联合治疗的多中心、随机、安慰剂对照、III期研究 |
吉林大学第一医院/王春喜/吉林省科学技术厅 |
罗氏（中国）投资有限公司 |
2017年11月 |
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38 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
卡铂联合依托泊苷伴或不伴Atezolizumab（抗-pd-l1抗体）治疗初治广泛期小细胞肺癌的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究 |
浙江大学医学院附属第一医院/赵琼/浙江省科学技术厅 |
罗氏（中国）投资有限公司 |
2017年11月 |
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39 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项评价Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂BGB-3111治疗复发或难治型非生发中心B细胞亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤（non-GCB DLBCL）有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、Ⅱ期临床研究 |
上海交通大学医学院附属瑞金医院/赵维莅/上海人类遗传资源管理办公室 |
百济神州（北京）生物科技有限公司 |
2017年11月 |
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40 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项评价BGB-A317单药治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的单臂、多中心、Ⅱ期研究 |
河南省肿瘤医院/高全立/河南省科学技术厅 |
百济神州（上海）生物科技有限公司 |
2017年11月 |
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41 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项剂量爬坡和剂量扩展的多中心、开放Ib期临床研究，旨在评价希明替康在晚期实体瘤患者中，以及希明替康、5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙在晚期实体瘤患者或晚期/转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性、初步疗效以及药物代谢动力学 |
浙江大学医学院附属第二医院/袁瑛/浙江省科学技术厅 |
上海海和药物研究开发有限公司 |
2017年11月 |
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42 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性预试验（空腹） |
郑州大学第一附属医院/田鑫/河南省科学技术厅 |
北京红林制药有限公司 |
2017年11月 |
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43 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
格列吡嗪控释片人体生物等效性预试验（餐后） |
郑州大学第一附属医院/田鑫/河南省科学技术厅 |
北京红林制药有限公司 |
2017年11月 |
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44 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验（空腹＆餐后） |
郑州大学第一附属医院/田鑫/河南省科学技术厅 |
兴安药业有限公司 |
2017年11月 |
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45 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
评价磷酸依米他韦与索非布韦在健康受试者中的单中心、开放、稳态药物相互作用试验 |
吉林大学第一医院/丁艳华/吉林省科学技术厅 |
广东东阳光药业有限公司 |
2017年11月 |
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46 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
盐酸西替利嗪片人体生物等效性研究 |
中国人民解放军南京军区南京总医院/周国华/江苏省科学技术厅 |
苏州东瑞制药有限公司 |
2017年11月 |
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47 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
多中心、随机、双盲、平行对照重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液与修美乐®在中重度活动性类风湿关节炎患者中疗效和安全性的III期临床研究 |
汕头大学医学院第一附属医院/肖征宇/广东省科学技术厅 |
江苏众合医药科技有限公司 |
2017年11月 |
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48 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项在基于PD-L1选择的既往未接受过化疗的IV期非鳞状或鳞状细胞非小细胞肺癌患者中比较Atezolizumab（抗PD-L1抗体）与铂类（顺铂或卡铂）和培美曲塞或吉西他滨联合治疗的开放性、随机III期研究（方案编号GO29431） |
中山大学附属第一医院/周燕斌/广东省科学技术厅 |
豪夫迈·罗氏公司 |
2017年11月 |
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49 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项在射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）受试者中评估口服sGC刺激剂Vericiguat的有效性与安全性的随机平行组、安慰剂对照、双盲、事件驱动、多中心关键性Ⅲ期临床结局试验-在射血分数降低型心力衰竭受试者中进行的Vericiguat全球研究（VICTORIA）（MK1242-001） |
中山大学附属第一医院/董吁钢/广东省科学技术厅 |
默沙东研发（中国）有限公司 |
2017年11月 |
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50 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
eXALT3：在间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中比较Ensartinib与克唑替尼的III期随机研究 |
中国医学科学院肿瘤医院/石远凯/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
Xcovery Holding Company LLC |
2017年11月 |
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51 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究以评价在接受二甲双胍单药治疗控制不佳的2型糖尿病患者中CJC-1134-PC注射液每周给药1次连续16周的安全性、有效性及药代动力学 |
十堰市太和医院/李雪锋/湖北省科学技术厅 |
常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司 |
2017年11月 |
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52 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
随机、单盲、安慰剂对照、剂量递增、多次静脉滴注布罗佐喷钠在健康志愿者中的安全性、耐受性及药代动力学特性临床试验 |
北京大学第一医院/崔一民/教育部科学技术司 |
浙江奥翔药业股份有限公司 |
2017年11月 |
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53 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项评估中国健康成年受试者在空腹和餐后状态下单次口服阿莫西林克拉维酸钾片后的随机、开放、两周期、交叉对照体内生物等效性试验 |
济南市中心医院/温清/山东省科学技术厅 |
瑞阳制药有限公司 |
2017年11月 |
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54 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
在晚期或复发性鳞状细胞非小细胞肺癌受试者中比较注射用紫杉醇（白蛋白结合型）/卡铂与紫杉醇注射液/卡铂治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心III期研究 |
中山大学肿瘤防治中心/张力/广东省科学技术厅 |
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
2017年11月 |
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55 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
评价X-396胶囊治疗克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的II期单臂、多中心临床研究 |
中山大学肿瘤防治中心/张力/广东省科学技术厅 |
贝达药业股份有限公司 |
2017年11月 |
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56 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
盐酸伊伐布雷定片（7.5mg）空腹及餐后人体生物等效性研究 |
南昌大学第二附属医院/李剑/江西省科学技术厅 |
山东新时代药业有限公司 |
2017年11月 |
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57 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项评价右兰索拉唑（30mg QD）与安慰剂相比在症状性非糜烂性胃食管反流病（GERD）受试者中缓解烧心的疗效和安全性的III期双盲研究 |
滨州医学院附属医院/刘成霞/山东省科学技术厅 |
武田开发中心（亚洲）有限公司 |
2017年11月 |
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58 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项为期52周随机、双盲、多中心、平行组研究，在中度至极重度COPD受试者中评估PT010（布地奈德、格隆铵和富马酸福莫特罗气雾剂）相对PT003（格隆铵和富马酸福莫特罗气雾剂）和PT009（布地奈德和富马酸福莫特罗气雾剂）对COPD急性加重的疗效和安全性（方案编号：PT010005-03） |
中山大学附属第一医院/郭禹标/广东省科学技术厅 |
Pearl Thera peutics 公司 |
2017年11月 |
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59 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
中国健康受试者口服SH229片I期临床研究 |
复旦大学附属华山医院/张菁/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
南京圣和药业股份有限公司 |
2017年11月 |
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60 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项在接受基础胰岛素和二甲双胍±另一种口服抗糖尿病药物（OAD）治疗后控制不佳的中国2型糖尿病受试者中，比较德谷胰岛素/利拉鲁肽+二甲双胍与德谷胰岛素+二甲双胍联合治疗的有效性和安全性的试验（项目编号NN9068-4166） |
上海市第十人民医院/曲伸/上海人类遗传资源管理办公室 |
诺和诺德（中国）制药有限公司 |
2017年11月 |
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61 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
在接受二甲双胍基础用药的2型糖尿病受试者中，比较每周一次Semaglutide与每日一次西格列汀治疗的有效性和安全性 |
上海市第十人民医院/曲伸/上海人类遗传资源管理办公室 |
诺和诺德（中国）制药有限公司 |
2017年11月 |
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62 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
评价阴道乳杆菌活菌胶囊对甲硝唑治疗细菌性阴道病预防复发的疗效与安全性的前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 |
吉林大学第二医院/崔满华/吉林省科学技术厅 |
苏州欧赛微科生物医药科技有限公司 |
2017年11月 |
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63 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项在中国2型糖尿病（T2DM）初治患者中评估达格列净单药治疗相比阿卡波糖单药治疗的疗效和安全性的24周、多中心、随机、平行、开放、活性对照IV期研究 |
上海市第六人民医院/贾伟平/上海人类遗传资源管理办公室 |
阿斯利康投资（中国）有限公司 |
2017年11月 |
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64 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项在完成含铂方案一线化疗后的广泛期小细胞肺癌（ED-SCLC）受试者中开展的Nivolumab、Nivolumab联合伊匹木单抗或安慰剂作为维持治疗的随机、多中心、双盲、3期研究 |
上海市胸科医院/陆舜/上海人类遗传资源管理办公室 |
百时美施贵宝（中国）投资有限公司 |
2017年11月 |
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65 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项在中国及选定国家开展的评价ABT-494治疗对传统合成改善病情抗风湿药（csDMARD）应答不足的中度至重度活动性类风湿关节炎受试者的随机、双盲、安慰剂、对照、3期研究 |
内蒙古科学技术大学包头医学院第一附属医院/王永福/内蒙古自治区科学技术厅 |
AbbVieInc. |
2017年11月 |
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66 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项在接受多西他赛化疗后出现骨髓抑制的实体瘤患者中评价普那布林与培非格司亭治疗后重度中性粒细胞减少症持续时间的II/III期、多中心、随机、双盲研究 |
临沂市肿瘤医院/石建华/山东省科学技术厅 |
大连万春布林医药有限公司 |
2017年11月 |
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67 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照24周治疗的III期临床研究以评价HMS5552联合二甲双胍在2型糖尿病患者中的有效性和安全性，以及延长开放28周治疗以评价HMS5552联合二甲双胍在2型糖尿病患者中的安全性 |
南京大学医学院附属鼓楼医院/朱大龙/江苏省科学技术厅 |
华领医药技术（上海）有限公司 |
2017年11月 |
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68 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
在第一代、第二代人表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的晚期非小细胞肺癌患者中评价甲磺酸艾氟替尼有效性和安全性的多中心、单臂的I/II期临床试验 |
南通大学附属医院/冯健/江苏省科学技术厅 |
上海艾力斯医药科技有限公司 |
2017年11月 |
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69 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项关于中国有症状多发性骨髓瘤治疗模式的回顾性观察研究 |
南方医科大学南方医院/冯茹/广东省科学技术厅 |
安进生物医药研发（上海）有限公司 |
2017年11月 |
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70 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
评估达格列净在中国2型糖尿病患者中安全性的多中心、单臂、观察性研究 |
青岛内分泌糖尿病医院/张磊/山东省科学技术厅 |
阿斯利康投资（中国）有限公司 |
2017年11月 |
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71 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
乌司他丁治疗中国脓毒症和感染性休克成人患者：一项前瞻性、多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验 |
中国医学科学院北京协和医院/杜斌/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
广东天普生化医药股份有限公司 |
2017年11月 |
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72 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
新型辅助正向操作技术CTO BridgePoint Crossboss和Stingray系统在中国经皮冠状动脉介入治疗慢性完全闭塞性病变中的应用：一个前瞻性、多中心、上市后的观察性临床研究（FAST-CTO中国） |
中国医学科学院阜外医院/杨跃进/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
2017年11月 |
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73 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
中国北方人群上皮性卵巢癌遗传易感基因突变特征研究 |
中国医学科学院北京协和医院/吴鸣/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
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2017年11月 |
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74 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
军事医学科学院附属医院生物样本库建设 |
中国人民解放军军事医学科学院附属医院/张宏/中央军委后勤保障部卫生局 |
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2017年11月 |
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75 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
药物洗脱外周球囊扩张导管治疗股腘动脉疾病的临床研究 |
北京大学第一医院/邹英华/北京市科学技术委员会 |
北京先瑞达医疗科技有限公司 |
2017年11月 |
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76 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
多中心、单组目标值法评价Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统治疗Stanford B型主动脉夹层有效性和安全性临床试验 |
中国医学科学院阜外医院/舒畅/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
微创心脉医疗科技（上海）有限公司 |
2017年11月 |
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77 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项评估Restylane Volyme用于矫正面中部容量缺失和/或面中部轮廓缺陷的有效性和安全性的随机、多中心、评估者设盲、无治疗对照的研究 |
北京大学第三医院/薛红宇/教育部科学技术司 |
Q-MedAB |
2017年11月 |
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78 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
一项在中国受试者中进行的随访期为18个月的前瞻性、受试者和评价者呈盲态的多中心、随机、对照的临床研究，旨在证明单次注射研究产品Belotero® Volume利多卡因用于矫正重度鼻唇沟（NLF）非劣效于对照产品Restylane® |
浙江省人民医院/吴溯帆/浙江省科学技术厅 |
德国麦施制药有限公司 |
2017年11月 |
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79 |
国科遗办审字 |
2017（20） |
评价强光与激光系统（M22）对比基础物理治疗对于睑板腺功能障碍引起的干眼安全性和有效性前瞻性、多中心、随机对照试验 |
北京大学第一医院/晏晓明/教育部科学技术司 |
科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司 |
2017年11月 |
