已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第十四批）

序号	审批号	年度（批次）	项目名称	申请单位/人/主管部门	合作单位	批准时间
1	国科遗办审字〔2016〕771号	2016（14）	随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心、事件驱动III期研究评价2型糖尿病及临床诊断为糖尿病肾病的受试者使用finerenone联合标准治疗降低心血管疾病发病率和死亡率的有效性和安全性	南京鼓楼医院/朱大龙/江苏省科学技术厅	拜耳医药保健有限公司	2016年11月
2	国科遗办审字〔2016〕772号	2016（14）	随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心、事件驱动III期研究评价2型糖尿病及临床诊断为糖尿病肾病的受试者使用finerenone联合标准治疗降低心血管疾病发病率和死亡率的有效性和安全性	南京鼓楼医院/朱大龙/江苏省科学技术厅	拜耳医药保健有限公司	2016年11月
3	国科遗办审字〔2016〕773号	2016（14）	随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心、事件驱动III期临床研究，以评价2型糖尿病且临床诊断为糖尿病肾病的受试者使用finerenone联合标准治疗对延缓肾病进展的有效性和安全性。	南京鼓楼医院/朱大龙/江苏省科学技术厅	拜耳医药保健有限公司	2016年11月
4	国科遗办审字〔2016〕774号	2016（14）	随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心、事件驱动III期临床研究，以评价2型糖尿病且临床诊断为糖尿病肾病的受试者使用finerenone联合标准治疗对延缓肾病进展的有效性和安全性。	南京鼓楼医院/朱大龙/江苏省科学技术厅	拜耳医药保健有限公司	2016年11月
5	国科遗办审字〔2016〕775号	2016（14）	在PD-L1阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者中比较Pembrolizumab（MK-3475）与铂类化疗的随机、开放性、III期总生存期研究	四川大学华西医院/丁振宇/四川省科学技术厅	默沙东研发（中国）有限公司	2016年11月
6	国科遗办审字〔2016〕776号	2016（14）	评价沃利替尼治疗晚期恶性实体肿瘤的安全性，耐受性和药代动力学的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究	北京肿瘤医院/沈琳/北京市科学技术委员会	和记黄埔医药（上海）有限公司	2016年11月
7	国科遗办审字〔2016〕777号	2016（14）	一项开放、非随机、为期52周的在接受Belimumab 10mg/kg治疗的系统性红斑狼疮受试者中评价停药再给药和复发现象的研究（BEL116027）	四川大学华西医院/刘毅/四川省科学技术厅	葛兰素史克（上海）医药研发有限公司	2016年11月
8	国科遗办审字〔2016〕778号	2016（14）	一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，在肝细胞癌（HCC）病人中，用ThermoDox（热敏溶离脂质体多柔比星-LTLD），联合标准化的射频消融（RFA）治疗≥3cm至≤7cm的单个病灶时间≥45min的研究	北京医院/韦军民/国家卫生计生委科技教育司	Celsion公司	2016年11月
9	国科遗办审字〔2016〕779号	2016（14）	丙酸氟替卡松吸入气雾剂人体生物等效性试验	华中科技大学同济医学院附属同济医院/郑恒/湖北省科学技术厅	苏州长风药业有限公司	2016年11月
10	国科遗办审字〔2016〕780号	2016（14）	沙美特罗替卡松吸入气雾剂人体生物等效性试验	华中科技大学同济医学院附属同济医院/郑恒/湖北省科学技术厅	苏州长风药业有限公司	2016年11月
11	国科遗办审字〔2016〕781号	2016（14）	一项在BRCA突变的卵巢癌晚期（FIGO III-IV 期）患者中进行的评价一线铂化疗后Olaparib 单药维持治疗的III 期，随机，双盲，安慰剂对照多中心研究	中国医学科学院肿瘤医院/吴令英/国家卫生计生委科技教育司	阿斯利康投资（中国）有限公司	2016年11月
12	国科遗办审字〔2016〕782号	2016（14）	一项随机、双盲、多中心、两组、安慰剂平行对照的临床研究用以评价袋装复方海藻酸钠口服混悬液对胃食管反流病的有效性和安全性	上海市同济医院/谢生荣/上海人类遗传资源管理办公室	利洁时保健（英国）有限公司	2016年11月
13	国科遗办审字〔2016〕783号	2016（14）	评价Atrasentan对2型糖尿病肾病受试者肾脏预后影响的一项随机、多国家、多中心、双盲、平行、安慰剂对照研究 SONAR：Atrasentan的糖尿病肾病研究	南方医科大学南方医院/侯凡凡/广东省科学技术厅	AbbVie Inc.	2016年11月
14	国科遗办审字〔2016〕784号	2016（14）	在接受肿瘤完全切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体突变阳性IB-IIIA期非小细胞肺癌患者中比较AZD9291 与安慰剂的疗效和安全性的III期、双盲、随机、安慰剂对照多中心研究（ADAURA）	浙江大学医学院附属第一医院/胡坚/浙江省科学技术厅	阿斯利康投资（中国）有限公司	2016年11月
15	国科遗办审字〔2016〕785号	2016（14）	磷酸奥司他韦胶囊75mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验	吉林大学第一医院/丁艳华/吉林省科学技术厅	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	2016年11月
16	国科遗办审字〔2016〕786号	2016（14）	一项在健康男性受试者中比较HLX04与安维汀（欧洲市售和中国市售）的药物代谢动力学特征、安全性和免疫原性（随机、双盲、静脉单次给药、平行、3-臂）的I期临床研究	吉林大学第一医院/丁艳华/吉林省科学技术厅	上海复宏汉霖生物技术有限公司	2016年11月
17	国科遗办审字〔2016〕787号	2016（14）	一项评估伴有高心血管疾病风险的高甘油三酯血症患者使用Epanova降低他汀类药物残留风险的长期结果研究	泰达国际心血管病医院/陈元禄/天津市科学技术委员会	阿斯利康投资（中国）有限公司	2016年11月
18	国科遗办审字〔2016〕788号	2016（14）	细胞周期依赖性蛋白激酶4和6（CDK4/6）抑制剂Palbociclib在患有ER (+)， HER2 (-)晚期乳腺癌的中国绝经后女性中的1期开放性药代动力学研究	中国医学科学院肿瘤医院/徐兵河/国家卫生计生委科技教育司	辉瑞制药有限公司	2016年11月
19	国科遗办审字〔2016〕789号	2016（14）	一项比较Palbociclib（口服CDK4/6抑制剂）联合来曲唑和安慰剂联合来曲唑治疗既往未经治疗的亚洲女性绝经后ER（+），HER2（-）晚期乳腺癌的多中心、随机、双盲、3期研究	中国医学科学院肿瘤医院/徐兵河/国家卫生计生委科技教育司	辉瑞制药有限公司	2016年11月
20	国科遗办审字〔2016〕790号	2016（14）	任捷（Moroctocog alfa AF-CC，重组凝血因子VIII）在中国甲型血友病受试者中常规治疗环境下的安全性和有效性的开放性、单臂、注册后实用性临床试验	中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）/杨仁池/国家卫生计生委科技教育司	辉瑞投资有限公司	2016年11月
21	国科遗办审字〔2016〕791号	2016（14）	一项评估采用Copanlisib联合利妥昔单抗治疗复发性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者的疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究-CHRONOS-3	天津市人民医院/王庆华/天津市科学技术委员会	拜耳医药保健有限公司	2016年11月
22	国科遗办审字〔2016〕792号	2016（14）	一项随机、双盲、安慰剂对照研究，比较利多卡因贴片5%（透皮治疗系统）与安慰剂贴片在安慰剂不敏感的带状疱疹相关疼痛（HZAP）患者中疗效和安全性	北京大学人民医院/张建中/教育部科学技术司	萌蒂（中国）制药有限公司	2016年11月
23	国科遗办审字〔2016〕793号	2016（14）	评价注射用多黏菌素E甲磺酸钠治疗成人医院获得性肺炎的有效性及安全性的前瞻性、单臂、开放、多中心临床试验	常州市第一人民医院/张素娟/江苏省科学技术厅	江苏奥赛康药业股份有限公司	2016年11月
24	国科遗办审字〔2016〕794号	2016（14）	在甲氨蝶呤（MTX）疗效不佳的活动性类风湿关节炎中国患者中评估皮下注射阿巴西普125毫克联合MTX的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究	卫生部北京医院/黄慈波/国家卫生计生委科技教育司	百时美施贵宝公司	2016年11月
25	国科遗办审字〔2016〕795号	2016（14）	临床Ⅰb期、开放、多中心、针对表皮生长因子受体突变而且表皮生长因子受体抑制剂治疗后疾病进展的非小细胞肺癌患者，评估沃利替尼合并吉非替尼（易瑞沙）的安全性、耐受性，药物代谢和初步的抗肿瘤活性	苏州大学附属第一医院/黄建安/江苏省科学技术厅	和记黄埔医药（上海）有限公司、ASTRAZENECA AB	2016年11月
26	国科遗办审字〔2016〕796号	2016（14）	在有心血管事件风险的原发性高脂血症或混合性血脂异常的亚洲受试者中评估BOCOCIZUMAB（PF-04950615）的疗效、安全性和耐受性的3期、双盲、随机、安慰剂对照、平行组研究	上海市东方医院/李莹/上海人类遗传资源管理办公室	辉瑞制药有限公司	2016年11月
27	国科遗办审字〔2016〕797号	2016（14）	一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组临床研究，旨在评估MP-513单药治疗对饮食和运动无法有效控制的中国2型糖尿病受试者的有效性和安全性	吉林大学中日联谊医院/王清/吉林省科学技术厅	田边三菱制药株式会社	2016年11月
28	国科遗办审字〔2016〕798号	2016（14）	一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组临床研究，旨在评估MP-513和二甲双胍联合治疗对饮食和运动无法有效控制的中国2型糖尿病受试者的有效性和安全性	吉林大学中日联谊医院/王清/吉林省科学技术厅	田边三菱制药株式会社	2016年11月
29	国科遗办审字〔2016〕799号	2016（14）	[¹⁴C]马来酸艾维替尼混悬剂在晚期非小细胞肺癌患者体内的吸收、代谢和排泄的研究	江苏省人民医院/邵凤/江苏省科学技术厅	南京美新诺医药科技有限公司	2016年11月
30	国科遗办审字〔2016〕800号	2016（14）	一项在激素受体阳性、HER2阴性的局部复发或转移性乳腺癌绝经后女性中开展的比较NSAI（阿那曲唑或来曲唑）联用CDK4和CDK6抑制剂Abemaciclib或安慰剂以及比较氟维司群联用Abemaciclib或安慰剂的随机化、双盲、安慰剂对照的3期研究	复旦大学附属肿瘤医院/胡夕春/上海人类遗传资源管理办公室	礼来苏州制药有限公司上海分公司	2016年11月
31	国科遗办审字〔2016〕801号	2016（14）	一项旨在调查12周Sofosbuvir/GS-5816 固定剂量复合制剂治疗对慢性HCV感染受试者的疗效和安全性的3期、多中心、开放标签研究	济南市传染病医院/牟壮博/山东省科学技术厅	吉利亚科学公司	2016年11月
32	国科遗办审字〔2016〕802号	2016（14）	中国健康受试者空腹和餐后用药，两制剂、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的头孢呋辛酯片平均生物等效性试验	军事医学科学院附属医院/曲恒燕/北京市科学技术委员会	科文斯医药研发（上海）有限公司	2016年11月
33	国科遗办审字〔2016〕803号	2016（14）	评价帕瑞肽治疗第一代生长抑素类似物控制不佳的肢端肥大症患者的疗效和安全性的IIIb期多中心、开放性、单臂研究	中山大学附属第一医院/廖志红/广东省科学技术厅	北京诺华制药有限公司	2016年11月
34	国科遗办审字〔2016〕804号	2016（14）	一项评价急性心衰患者在标准治疗基础上加用serelaxin治疗的有效性、安全性和耐受性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究	复旦大学附属中山医院/周京敏/上海人类遗传资源管理办公室	北京诺华制药有限公司	2016年11月
35	国科遗办审字〔2016〕805号	2016（14）	LUX-Lung 8：一项阿法替尼与厄洛替尼对照，在晚期肺鳞状细胞癌患者一线含铂化疗之后作为二线治疗给药的随机、开放式临床III期研究	江苏省肿瘤医院/冯继锋/江苏省科学技术厅	勃林格殷格翰（中国）投资有限公司	2016年11月
36	国科遗办审字〔2016〕806号	2016（14）	在健康男性受试者中比较IBI305 和贝伐珠单抗的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、平行对照的单剂量I 期临床研究	吉林大学第一医院/丁艳华/吉林省科学技术厅	信达生物制药（苏州）有限公司	2016年11月
37	国科遗办审字〔2016〕807号	2016（14）	单剂量、双盲、随机、三周期、三交叉设计、安慰剂对照，评价150mg、300mg和450mg规格的甘露寡糖二酸胶囊在中国男性健康志愿者中的生物利用度试验	上海市徐汇区中心医院/余琛/上海人类遗传资源管理办公室	昆拓信诚医药研发（北京）有限公司	2016年11月
38	国科遗办审字〔2016〕808号	2016（14）	一项评估JS001治疗晚期胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌和头颈部鳞癌的多中心、开放Ib/II期临床研究	中山大学肿瘤防治中心/徐瑞华/广东省科学技术厅	昆泰企业管理（上海）有限公司、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司	2016年11月
39	国科遗办审字〔2016〕809号	2016（14）	阿昔替尼辅助治疗肾癌：一项在高复发风险肾细胞癌受试者中开展的关于阿昔替尼辅助治疗与安慰剂的随机、双盲、3期研究	复旦大学附属肿瘤医院/叶定伟/上海人类遗传资源管理办公室	辉瑞制药有限公司	2016年11月
40	国科遗办审字〔2016〕810号	2016（14）	一项在活动性强直性脊柱炎受试者中评估皮下注射预充注射器装secukinumab 用药16 周的疗效和52 周的安全性和耐受性的随机双盲、安慰剂对照、III 期多中心研究	江苏省人民医院/张缪佳/江苏省科学技术厅	北京诺华制药有限公司	2016年11月
41	国科遗办审字〔2016〕811号	2016（14）	一项评估BGB-290在中国晚期实体肿瘤患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期、开放、多中心的剂量递增及剂量扩展研究	江苏省人民医院/殷咏梅/江苏省科学技术厅	百济神州（北京）生物科技有限公司	2016年11月
42	国科遗办审字〔2016〕812号	2016（14）	甲苯磺酸索拉非尼片200mg随机、开放、三周期、三交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验	吉林大学第一医院/丁艳华/吉林省科学技术厅	正大天晴药业集团股份有限公司	2016年11月
43	国科遗办审字〔2016〕813号	2016（14）	一项旨在对比JNJ-56021927联合雄激素阻断治疗（ADT）与单独使用ADT治疗低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）受试者的III期、随机、安慰剂对照、双盲研究	华中科技大学同济医学院附属同济医院/叶章群/湖北省科学技术厅	强生（中国）投资有限公司	2016年11月
44	国科遗办审字〔2016〕814号	2016（14）	一项旨在对比JNJ-56021927联合雄激素阻断治疗（ADT）与单独使用ADT治疗低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）受试者的III期、随机、安慰剂对照、双盲研究	中山大学孙逸仙纪念医院/黄健/广东省科学技术厅	强生（中国）投资有限公司	2016年11月
45	国科遗办审字〔2016〕815号	2016（14）	一项JNJ-56021927用于初始治疗为放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、III期研究	重庆市肿瘤医院/罗宏/重庆市科学技术委员会	强生（中国）投资有限公司	2016年11月
46	国科遗办审字〔2016〕816号	2016（14）	中国健康受试者空腹和餐后单次口服阿哌沙班片的随机、开放、两周期交叉设计的生物等效性试验	南京军区南京总医院/周国华/江苏省科学技术厅	江苏嘉逸医药有限公司	2016年11月
47	国科遗办审字〔2016〕817号	2016（14）	中国健康男性受试者空腹和餐后单次口服安立生坦片的随机、开放、两周期交叉设计生物等效性试验	南京军区南京总医院/周国华/江苏省科学技术厅	江苏嘉逸医药有限公司	2016年11月
48	国科遗办审字〔2016〕818号	2016（14）	一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，以评价达格列净10 mg（每日一次）对2型糖尿病患者心血管死亡、心肌梗死或缺血性卒中发生率的影响	北京大学人民医院/纪立农/教育部科学技术司	阿斯利康投资（中国）有限公司	2016年11月
49	国科遗办审字〔2016〕819号	2016（14）	一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究评价ω-3脂肪酸乙酯治疗12周用于中国高甘油三酯血症受试者的疗效和安全性	首都医科大学附属北京友谊医院/李虹伟/北京市科学技术委员会	Abbott Laboratories GmbH	2016年11月
50	国科遗办审字〔2016〕820号	2016（14）	一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究评价ω-3脂肪酸乙酯治疗12周用于中国高甘油三酯血症受试者的疗效和安全性	南昌市第三医院（江西乳腺专科医院）/裴兆辉/江西省科学技术厅	Abbott Laboratories GmbH	2016年11月
51	国科遗办审字〔2016〕821号	2016（14）	马来酸艾维替尼胶囊治疗晚期NSCLC剂量探索I期临床试验方案	中山大学肿瘤防治中心/张力/广东省科学技术厅	艾森生物（杭州）有限公司	2016年11月
52	国科遗办审字〔2016〕822号	2016（14）	一项PD-L1选择性、高危肌层浸润性膀胱癌患者在膀胱切除术后以ATEZOLIZUMAB（ANTI-PD-L1抗体）作为辅助治疗与观察组对比的随机、多中心、开放性III期研究	江苏省人民医院/王增军/江苏省科学技术厅	罗氏（中国）投资有限公司	2016年11月
53	国科遗办审字〔2016〕823号	2016（14）	比较帕妥珠单抗+赫赛汀+多西他赛与安慰剂+赫赛汀+多西他赛治疗之前未针对转移性疾病进行过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌疗效和安全性的Ⅲ期、随机化、双盲、安慰剂对照临床研究	江苏省人民医院/殷咏梅/江苏省科学技术厅	罗氏（中国）投资有限公司	2016年11月
54	国科遗办审字〔2016〕824号	2016（14）	比较重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（IBI301）与原研药利妥昔单抗注射液在CD20阳性B细胞淋巴瘤受试者中的药代动力学以及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究	中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)/邱录贵/国家卫生计生委科技教育司	信达生物制药（苏州）有限公司	2016年11月
55	国科遗办审字〔2016〕825号	2016（14）	一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究：在患有症状性外周动脉疾病并接受下肢血管重建手术的患者中评价利伐沙班降低主要血栓性血管事件风险的有效性和安全性	复旦大学附属中山医院/符伟国/上海市人类遗传资源管理办公室	拜耳股份有限公司	2016年11月
56	国科遗办审字〔2016〕826号	2016（14）	一项评价nivolumab对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的疗效与安全性的随机、多中心、3期临床试验	中国人民解放军第八一医院/秦叔逵/江苏省科学技术厅	百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2016年11月
57	国科遗办审字〔2016〕827号	2016（14）	一项评价Alirocumab（SAR236553/REGN727）与依折麦布在他汀类药物治疗未能充分控制高胆固醇血症的心血管高危患者中的疗效和安全性的随机化、双盲、平行组亚洲研究	北京大学深圳医院/吴淳/广东省科学技术厅	赛诺菲（中国）投资有限公司上海分公司	2016年11月
58	国科遗办审字〔2016〕828号	2016（14）	一项在中国慢性疼痛受试者空腹状态下比较OTR(防篡改盐酸羟考酮缓释片)10 mg和奥施康定10 mg羟考酮药代动力学的开放、单剂、随机、交叉对照研究	辽宁中医药大学附属医院/王文萍/辽宁省科学技术厅	萌蒂（中国）制药有限公司	2016年11月
59	国科遗办审字〔2016〕829号	2016（14）	比较曲妥珠单抗生物仿制药HLX02与欧洲来源赫赛汀治疗既往未经治疗的HER2-过度表达转移性乳腺癌的疗效、安全性和免疫原性的III期、双盲、随机化临床试验	苏北人民医院/汪步海/江苏省科学技术厅	上海复宏汉霖生物技术有限公司	2016年11月
60	国科遗办审字〔2016〕830号	2016（14）	开放、随机、单次给药、两周期交叉设计，评价苯磺酸氨氯地平片受试制剂（兰迪）与参比制剂（络活喜）在中国健康志愿者中的生物等效性试验	上海市徐汇区中心医院/刘艳梅/上海人类遗传资源管理办公室	润东医药研发（上海）有限公司	2016年11月
61	国科遗办审字〔2016〕831号	2016（14）	一项评估MEDI4736与tremelimumab联合治疗中国晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/2期、开放性、多中心研究（本次申请仅包含1期研究）	吉林省肿瘤医院/程颖/吉林省科学技术厅	阿斯利康投资（中国）有限公司	2016年11月
62	国科遗办审字〔2016〕832号	2016（14）	瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验	泰达国际心血管病医院/李慧敏/天津市科学技术委员会	南京正大天晴制药有限公司	2016年11月
63	国科遗办审字〔2016〕833号	2016（14）	一项评价服用袋装复方海藻酸钠口服混悬液或安慰剂后对胃食管反流病患者四小时的食管pH 值影响的多中心、随机、开放性与安慰剂对照的交叉对照临床研究	中山大学附属第一医院/陈旻湖/广东省科学技术厅	利洁时保健（英国）有限公司	2016年11月
64	国科遗办审字〔2016〕834号	2016（14）	评价罗氟司特片在中国慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的安全性、药代动力学和药效学特征的多中心、随机、双盲IIA期临床研究	广州医科大学附属第一医院/郑劲平/广东省科学技术厅	正大天晴药业集团股份有限公司	2016年11月
65	国科遗办审字〔2016〕835号	2016（14）	比较重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（IBI301）联合CHOP方案（I-CHOP）与原研药利妥昔单抗注射液联合CHOP方案（R-CHOP）在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）初治患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、III期临床研究	中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）/邱录贵/国家卫生计生委科技教育司	信达生物制药（苏州）有限公司	2016年11月
66	国科遗办审字〔2016〕836号	2016（14）	比较度他雄胺（0.5 mg）加坦索罗辛（0.2 mg）联合治疗和坦索罗辛（0.2 mg）单药治疗(每天一次给药共2年)改善中度至重度良性前列腺增生男性患者的症状和健康结局的有效性和安全性的一项随机、双盲、平行分组研究	华中科技大学同济医学院附属同济医院/叶章群/湖北省科学技术厅	葛兰素史克（上海）医药研发有限公司	2016年11月
67	国科遗办审字〔2016〕837号	2016（14）	一项III 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，在经铂剂为基础的化疗后出现完全或部分应答的铂敏感的复发BRCA 突变卵巢癌患者中，研究Olaparib 单一药物维持治疗	复旦大学附属肿瘤医院/吴小华/上海人类遗传资源管理办公室	阿斯利康投资（中国）有限公司	2016年11月
68	国科遗办审字〔2016〕838号	2016（14）	在经二甲双胍单药治疗后血糖未达到充分控制的亚洲2型糖尿病受试者中进行的一项评估ERTUGLIFLOZIN疗效和安全性的3期、随机、双盲、安慰剂对照、为期26周的多中心研究	萍乡市人民医院/谢勇丽/江西省科学技术厅	辉瑞制药有限公司	2016年11月
69	国科遗办审字〔2016〕839号	2016（14）	晚期恶性肿瘤患者口服希明哌瑞片安全性、耐受性及药代动力学单次和多次给药剂量递增研究	复旦大学附属肿瘤医院/胡夕春/上海人类遗传资源管理办公室	上海创诺制药有限公司	2016年11月
70	国科遗办审字〔2016〕840号	2016（14）	广东省心血管病研究所样本库	广东省心血管病研究所/姚桦/广东省科学技术厅	无	2016年11月
71	国科遗办审字〔2016〕841号	2016（14）	肿瘤生物样本库	广东省人民医院/吴一龙/广东省科学技术厅	无	2016年11月
72	国科遗办审字〔2016〕842号	2016（14）	广西出生缺陷生物样本库	广西壮族自治区妇幼保健院/范歆/广西壮族自治区科学技术厅	无	2016年11月
73	国科遗办审字〔2016〕843号	2016（14）	天津市第一中心医院生物样本库	天津市第一中心医院/郑虹/天津市科学技术委员会	无	2016年11月
74	国科遗办审字〔2016〕844号	2016（14）	血液系统疾病细胞资源库	中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）/张磊/国家卫生计生委科技教育司	无	2016年11月
75	国科遗办审字〔2016〕845号	2016（14）	传染性疾病样本的采集、收集和保存	上海市公共卫生临床中心/徐建青/上海人类遗传资源管理办公室	无	2016年11月
76	国科遗办审字〔2016〕846号	2016（14）	汉族人垂体腺瘤家系的采集和遗传机制研究	复旦大学附属华山医院/赵曜/上海人类遗传资源管理办公室	无	2016年11月
77	国科遗办审字〔2016〕847号	2016（14）	非小细胞肺癌耐药机制研究	深圳华大基因研究院/赵鑫/广东省科学技术厅	Giga DB	2016年11月
78	国科遗办审字〔2016〕848号	2016（14）	通过BabyNes喂养的婴儿的成长是否符合世界卫生组织提供的标准?	复旦大学附属儿科医院/徐秀/上海人类遗传资源管理办公室	雀巢研发（中国）中国有限公司	2016年11月
79	国科遗办审字〔2016〕849号	2016（14）	PD-L1蓝图2期计划	复旦大学附属中山医院/陈岗/上海人类遗传资源管理办公室	多伦多大学实验医学与病理学系	2016年11月
80	国科遗办审字〔2016〕850号	2016（14）	CKD早期诊断路径与进展评估模型的建立与验证	北京大学第一医院/张路霞/教育部科学技术司	明尼苏达大学	2016年11月
81	国科遗办审字〔2016〕851号	2016（14）	上消化道肿瘤人群筛查早期生物标志物的研究	复旦大学泰州健康科学研究院/汪海健/江苏省科学技术厅	瑞典卡罗琳斯卡医学院、法国格勒诺布尔大学	2016年11月
82	国科遗办审字〔2016〕852号	2016（14）	一项多中心、随机、盲法（受试者和评估者盲）、平行、阳性对照的临床研究，旨在评价注射用修饰透明质酸钠凝胶(Dermalax^TM DEEP)对比瑞蓝2(商品名：Restylane)用于面部真皮组织填充纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性	首都医科大学附属北京同仁医院/杨秀敏/北京市科学技术委员会	ACROSS CO.，LTD	2016年11月
83	国科遗办审字〔2016〕853号	2016（14）	BIOTRONIK-Passeo-18 Lux紫杉醇洗脱外周PTA球囊扩张导管用于治疗中国患者股浅动脉和/或近端腘动脉的动脉粥样硬化病变的临床研究-IVCHINA	复旦大学附属中山医院/符伟国/上海人类遗传资源管理办公室	百多力（北京）医疗器械有限公司	2016年11月
84	国科遗办审字〔2016〕854号	2016（14）	一项比较腹膜透析与常规透析中心血液透析受试者的生活质量的多中心、随机、开放研究（ChinaQ研究）	中山大学附属第一医院/余学清/广东省科学技术厅	百特医疗公司	2016年11月
85	国科遗办审字〔2016〕855号	2016（14）	一项评价紫杉醇洗脱外周球囊扩张导管（LEGFLOW OTW）治疗膝下动脉狭窄或闭塞病变安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验	河北医科大学第一医院/张磊/河北省科学技术厅	CARDIONOVUM Sp. z o. o.	2016年11月
86	国科遗办审字〔2016〕856号	2016（14）	波士顿科学紫杉醇涂层 PTA 球囊导管 (Ranger 和Ranger SL (OTW) DCB) 用于中国受试者的前瞻性、非随机、多中心临床研究--RANGER 中国	江苏省人民医院/章希炜/江苏省科学技术厅	波科国际医疗贸易（上海）有限公司	2016年11月
87	国科遗办审字〔2016〕857号	2016（14）	评价一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊扩张导管治疗股腘动脉狭窄或闭塞性疾病的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照的临床试验	常州市第一人民医院/朱云峰/江苏省科学技术厅	普利瑞医疗科技（苏州）有限公司	2016年11月
88	国科遗办审字〔2016〕858号	2016（14）	临床评价经皮介入人工心脏瓣膜植入术在右室流出道狭窄的先天性心脏病心脏外科纠治术后并发严重肺动脉瓣反流患者中的可行性、安全性和有效性研究	复旦大学附属中山医院/葛均波/上海人类遗传资源管理办公室	锐意科盛（北京）生物医学研究有限公司	2016年11月
89	国科遗办审字〔2016〕859号	2016（14）	结直肠肿瘤相关基因及粪便潜血检测试剂盒（酶切信号放大/酶联免疫吸附法）	北京大学第一医院/王化虹/教育部科学技术司	北京艾赛得医疗科技有限公司	2016年11月