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序号 |
审批号 |
年度 （批次） |
项目名称 |
申请单位/人/主管部门 |
合作单位 |
批准时间 |
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1 |
国科遗办审字〔2016〕326号 |
2016（6） |
在至少有一处可测量肺病灶的晚期非小细胞肺癌患者中,比较二线或三线化疗多西他赛+普那布林与多西他赛+安慰剂的随机盲法III期评价试验(DUBLIN-3) |
山东省肿瘤医院/郭其森/山东省科学技术厅 |
BeyondSpring Pharmaceuticals，Inc. |
2016年7月 |
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2 |
国科遗办审字〔2016〕327号 |
2016（6） |
在中国健康人群中比较IBI303单抗注射液（40mg）与原研药（阿达木单抗注射液，40mg）单次给药的安全性和初步免疫原性参数的临床研究 |
华中科技大学同济医学院附属同济医院/刘东/湖北省科学技术厅 |
信达生物制药（苏州）有限公司 |
2016年7月 |
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3 |
国科遗办审字〔2016〕328号 |
2016（6） |
评估BTK抑制剂BGB-3111在中国B淋巴细胞肿瘤患者的安全性、耐受性以及药代/药效动力学特征的I期临床研究 |
江苏省人民医院/李建勇/江苏省科学技术厅 |
百济神州（北京）生物科技有限公司 |
2016年7月 |
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4 |
国科遗办审字〔2016〕329号 |
2016（6） |
MP-214在健康成人中的临床药理学研究（单次给药研究） |
首都医科大学附属北京安贞医院/林阳/北京市科学技术委员会 |
田边三菱制药研发（北京）有限公司 |
2016年7月 |
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5 |
国科遗办审字〔2016〕330号 |
2016（6） |
一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，在肝细胞癌（HCC）病人中，用ThermoDox |
北京大学第一医院/邹英华/教育部科学技术司 |
Celsion 公司 |
2016年7月 |
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6 |
国科遗办审字〔2016〕331号 |
2016（6） |
一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究评价ω-3脂肪酸乙酯治疗12周用于中国高甘油三酯血症受试者的疗效和安全性 |
北京大学第一医院/齐丽彤/教育部科学技术司 |
Abbott Laboratories GMbH |
2016年7月 |
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7 |
国科遗办审字〔2016〕332号 |
2016（6） |
注射用苯磺酸瑞马唑仑在健康志愿者中的单剂量递增给药安全性及药代动力学/药效学研究 |
北京大学第一医院/崔一民/教育部科学技术司 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
2016年7月 |
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8 |
国科遗办审字〔2016〕333号 |
2016（6） |
Daclatasvir 联合 Asunaprevir（Dual）用于基因1b型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染初治受试者的3期临床研究 |
北京大学人民医院/魏来/教育部科学技术司 |
百时美施贵宝（中国）投资有限公司 |
2016年7月 |
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9 |
国科遗办审字〔2016〕334号 |
2016（6） |
在经二甲双胍单药治疗后血糖未达到充分控制的亚洲2型糖尿病受试者中进行的一项评估ERTUGLIFL OZIN疗效和安全性的3期、随机、双盲、安慰剂对照、为期26周的多中心研究 |
盐城市第一人民医院/刘艳梅/江苏省科学技术厅 |
辉瑞制药有限公司 |
2016年7月 |
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10 |
国科遗办审字〔2016〕335号 |
2016（6） |
化疗初治的IV期中国黑色素瘤受试者接受伊匹木单抗(3mg/kg)治疗对比达卡巴嗪治疗的随机、开放性、两组、比较研究 |
北京肿瘤医院/郭军/教育部科学技术司 |
百时美施贵宝（中国）投资有限公司 |
2016年7月 |
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11 |
国科遗办审字〔2016〕336号 |
2016（6） |
在经二甲双胍单药治疗后血糖未达到充分控制的亚洲2型糖尿病受试者中进行的一项评估ERTUGLIFL OZIN疗效和安全性的3期、随机、双盲、安慰剂对照、为期26周的多中心研究 |
首都医科大学附属北京天坛医院/钟历勇/北京市科学技术委员会 |
辉瑞制药有限公司 |
2016年7月 |
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12 |
国科遗办审字〔2016〕337号 |
2016（6） |
在2型糖尿病成人患者中评估Canagliflozin对肾脏终点影响的随机、多中心、双盲、平行、安慰剂对照研究 |
北京大学人民医院/纪立农/教育部科学技术司 |
杨森研发有限公司 |
2016年7月 |
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13 |
国科遗办审字〔2016〕338号 |
2016（6） |
一项比较ALECTIN IB与克唑替尼治疗亚洲初治间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌患者的随机、多中心、III期、开放性研究 |
上海市肺科医院/周彩存/上海遗传资源管理办公室 |
罗氏（中国）投资有限公司 |
2016年7月 |
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14 |
国科遗办审字〔2016〕339号 |
2016（6） |
JUNIPER：一项在接受铂类药物化疗后疾病发生进展且检测到KRAS突变的IV期非小细胞肺癌患者中开展的旨在比较Abemaciclib联合最佳支持治疗与厄洛替尼联合最佳支持治疗的随机化3期研究I3Y-MC-JPBK（b） |
常州市第一人民医院/季枚/江苏省科学技术厅 |
礼来公司 |
2016年7月 |
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15 |
国科遗办审字〔2016〕340号 |
2016（6） |
一项在中国健康男性受试者中进行的1期、开放、随机、单剂量、交叉研究，评价相对于万艾可口服片剂用水送服，西地那非口腔崩解片（用或不用水送服）给药后的药代动力学和安全性 |
北京大学第一医院/吕媛/教育部科学技术司 |
辉瑞制药有限公司 |
2016年7月 |
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16 |
国科遗办审字〔2016〕341号 |
2016（6） |
在经二甲双胍单药治疗后血糖未达到充分控制的亚洲2型糖尿病受试者中进行的一项评估ERTUGLIFL OZIN疗效和安全性的3期、随机、双盲、安慰剂对照、为期26周的多中心研究 |
青岛大学附属医院/王颜刚/山东省科学技术厅 |
辉瑞制药有限公司 |
2016年7月 |
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17 |
国科遗办审字〔2016〕342号 |
2016（6） |
两种格列齐特60mg缓释片空腹单剂量口服给药的生物等效性研究，在中国健康受试者中进行的一项开放、随机、双周期、交叉研究 |
上海中医药大学附属曙光医院/裘福荣/上海人类遗传资源管理办公室 |
施维雅国际研究院 |
2016年7月 |
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18 |
国科遗办审字〔2016〕343号 |
2016（6） |
两种格列齐特60mg缓释片在餐后单剂量口服给药的生物等效性研究，在中国健康受试者中进行的一项开放、随机、双周期、交叉研究 |
上海中医药大学附属曙光医院/裘福荣/上海人类遗传资源管理办公室 |
施维雅国际研究院 |
2016年7月 |
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19 |
国科遗办审字〔2016〕344号 |
2016（6） |
Belimumab治疗红斑狼疮成年人患者药物遗传学研究 |
江苏省人民医院/张缪佳/江苏省科学技术厅 |
葛兰素史克公司 |
2016年7月 |
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20 |
国科遗办审字〔2016〕345号 |
2016（6） |
注射用比伐芦定用于急性心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入治疗的随机对照多中心临床试验 |
中国人民解放军沈阳军区总医院/韩雅玲/辽宁省科学技术厅 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
2016年7月 |
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21 |
国科遗办审字〔2016〕346号 |
2016（6） |
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在乳腺癌受试者中进行的生物等效性研究 |
河北医科大学第四医院/耿翠芝/河北省科学技术厅 |
科文斯医药研发（上海）有限公司 |
2016年7月 |
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22 |
国科遗办审字〔2016〕347号 |
2016（6） |
一项在胰岛素单用或联用二甲双胍未能充分控制血糖的中国2型糖尿病受试者中评价在胰岛素单药治疗或胰岛素和二甲双胍联合治疗基础上附加沙格列汀的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、III期临床试验 |
北京大学人民医院/纪立农/教育部科学技术司 |
阿斯利康投资（中国）有限公司 |
2016年7月 |
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23 |
国科遗办审字〔2016〕348号 |
2016（6） |
一项在既往经过治疗的非小细胞肺癌受试者中评价PeMbroliz umab与多西他赛的多国家、多中心、III期、随机、开放性临床试验 |
吉林省肿瘤医院/程颖/吉林省科学技术厅 |
默沙东研发（中国）有限公司 |
2016年7月 |
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24 |
国科遗办审字〔2016〕349号 |
2016（6） |
一项在健康中国受试者中AMG145安全性、耐受性和药代动力学/药效学的I期、随机、双盲、单次给药研究 |
复旦大学附属中山医院/李雪宁/上海人类遗传资源管理办公室 |
安进生物技术咨询（上海）有限公司 |
2016年7月 |
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25 |
国科遗办审字〔2016〕350号 |
2016（6） |
一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究以评价在健康受试者中CJC-1134-PC单次给药和每周给药1次、渐进到目标剂量的耐受性、药代动力学及药效学 |
吉林大学第一医院/丁艳华/吉林省科学技术厅 |
常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司 |
2016年7月 |
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26 |
国科遗办审字〔2016〕351号 |
2016（6） |
一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究以评价在未接受过抗糖尿病药物治疗的2型糖尿病患者中CJC-1134 -PC每周给药1次、渐进到目标剂量的安全性、有效性及药代动力学 |
吉林大学第一医院/丁艳华/吉林省科学技术厅 |
常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司 |
2016年7月 |
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27 |
国科遗办审字〔2016〕352号 |
2016（6） |
阿利沙坦酯片（信立坦）240mg治疗轻、中度原发性高血压临床疗效和安全性的多中心、开放性Ⅳ期临床试验 |
北京大学人民医院/孙宁玲/教育部科学技术司 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
2016年7月 |
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28 |
国科遗办审字〔2016〕353号 |
2016（6） |
在接受肿瘤完全切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体突变阳性IB-IIIA期非小细胞肺癌患者中比较AZD9291 与安慰剂的疗效和安全性的III期、双盲、随机、安慰剂对照多中心研究（ADAURA） |
广西壮族自治区人民医院/蒿艳蓉/广西壮族自治区科学技术厅 |
阿斯利康投资（中国）有限公司 |
2016年7月 |
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29 |
国科遗办审字〔2016〕354号 |
2016（6） |
一项旨在中国健康受试者中评价Atrasentan片剂安全性、耐受性和药代动力学的开放、随机、单次给药研究和开放、多次给药研究 |
上海中医药大学附属曙光医院/裘福荣/上海人类遗传资源管理办公室 |
AbbVie Inc. |
2016年7月 |
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30 |
国科遗办审字〔2016〕355号 |
2016（6） |
一项 3b 期、多中心、开放标签研究，目的是调查 Sofosbuvir/ Ledipasvir 固定剂量复合制剂对未接受过治疗的和接受过治疗的慢性基因型 1 HCV 感染受试者的疗效和安全性 |
济南市传染病医院/牟壮博/山东省科学技术厅 |
吉利亚科学公司 |
2016年7月 |
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31 |
国科遗办审字〔2016〕356号 |
2016（6） |
一项评价急性心衰患者在标准治疗基础上加用serelaxin治疗的有效性、安全性和耐受性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究 |
广东省人民医院/冯颖青/广东省科学技术厅 |
北京诺华制药有限公司 |
2016年7月 |
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32 |
国科遗办审字〔2016〕357号 |
2016（6） |
比较曲妥珠单抗生物仿制药HLX02与欧洲来源赫赛汀 |
苏北人民医院/汪步海/江苏省科学技术厅 |
上海复宏汉霖生物技术有限公司 |
2016年7月 |
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33 |
国科遗办审字〔2016〕358号 |
2016（6） |
多中心、双盲、随机、平行、阳性对照的Ⅲ期试验，评价NEURONOX |
中南大学湘雅医院/谢红付/湖南省科学技术厅 |
Medytox Inc.公司 |
2016年7月 |
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34 |
国科遗办审字〔2016〕359号 |
2016（6） |
一项在中度至极重度COPD受试者中进行的随机、双盲、长期给药（24周）、安慰剂对照、平行组、多中心研究，评估PT003、PT005和PT001与安慰剂相比的疗效和安全性 |
上海市东方医院/任涛/上海人类遗传资源管理办公室 |
Pearl Therapeutics,Inc. |
2016年7月 |
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35 |
国科遗办审字〔2016〕360号 |
2016（6） |
一项在不可切除肝细胞癌、肝内胆管细胞癌受试者中评估注射用MB07133治疗的安全性、耐受性及药代动力学特征的多中心、开放、剂量递增的临床研究 |
吉林大学第一医院/丁艳华/吉林省科学技术厅 |
精鼎医药研究开发（上海）有限公司 |
2016年7月 |
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36 |
国科遗办审字〔2016〕361号 |
2016（6） |
一项在既往经过治疗的非小细胞肺癌受试者中评价PeMbrolizu mab与多西他赛的多国家、多中心、III期、随机、开放性临床试验 |
上海市肺科医院/周彩存/上海人类遗传资源管理办公室 |
默沙东研发（中国）有限公司 |
2016年7月 |
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37 |
国科遗办审字〔2016〕362号 |
2016（6） |
一项为期52周的belimumab与安慰剂相比治疗东北亚地区系统性红斑狼疮 (SLE) 受试者的研究 |
北京协和医院/张奉春/国家卫生计生委科技教育司 |
葛兰素史克（上海）医药研发有限公司 |
2016年7月 |
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38 |
国科遗办审字〔2016〕363号 |
2016（6） |
阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶治疗寻常性痤疮的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、多配方组、安慰剂平行对照的Ib+IIa期临床研究 |
中国医学科学院皮肤病医院/顾恒/国家卫生计生委科技教育司 |
兆科药业（合肥）有限公司 |
2016年7月 |
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39 |
国科遗办审字〔2016〕364号 |
2016（6） |
多中心、随机、平行、阳性对照试验比较评价INSUGEN-30/70与优泌林70/30对中国需胰岛素治疗糖尿病患者的有效性和安全性 |
上海长海医院/邹大进/上海人类遗传资源管理办公室 |
印度百康 |
2016年7月 |
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40 |
国科遗办审字〔2016〕365号 |
2016（6） |
多中心、随机、平行、阳性对照试验比较评价INSUGEN-N与优泌林对中国需胰岛素治疗糖尿病患者的有效性和安全性 |
上海长海医院/邹大进/上海人类遗传资源管理办公室 |
印度百康 |
2016年7月 |
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41 |
国科遗办审字〔2016〕366号 |
2016（6） |
重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（IBI301）在经治疗达客观缓解的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中进行的开放、剂量递增Ia期研究 |
中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）/邱录贵/天津市科学技术委员会 |
信达生物制药（苏州）有限公司 |
2016年7月 |
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42 |
国科遗办审字〔2016〕367号 |
2016（6） |
一项旨在对比万珂 |
天津市肿瘤医院/张翼鷟/天津市科学技术委员会 |
强生（中国）投资有限公司 |
2016年7月 |
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43 |
国科遗办审字〔2016〕368号 |
2016（6） |
一项在既往接受至少2线全身性治疗方案失败的复发或难治性多发性骨髓瘤中国受试者中进行的有关JNJ-54767414（Daratumum ab）的开放性、剂量递增、I期研究 |
北京大学第三医院/景红梅/教育部科学技术司 |
强生（中国）投资有限公司 |
2016年7月 |
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44 |
国科遗办审字〔2016〕369号 |
2016（6） |
多中心、开放标签、活性药对照、随机化研究，评价经年龄与体重校正的利伐沙班方案相比于标准疗法在急性静脉血栓栓塞症患儿治疗中的有效性和安全性 |
首都医科大学附属北京儿童医院/吴润晖/北京市科学技术委员会 |
拜耳医药保健有限公司 |
2016年7月 |
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45 |
国科遗办审字〔2016〕370号 |
2016（6） |
一项旨在评估Sofosbuvir联合利巴韦林（±聚乙二醇干扰素）在慢性HCV基因型1、2、3和6感染受试者中的疗效和安全性的3b期、多中心、开放性、随机临床研究 |
北京大学人民医院/魏来/教育部科学技术司 |
Gilead Sciences, Inc. |
2016年7月 |
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46 |
国科遗办审字〔2016〕371号 |
2016（6） |
注射用乌司他丁治疗急性呼吸窘迫综合征的安全性及剂量探索的随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床研究 |
广州医科大学附属第一医院/黎毅敏/广东省科学技术厅 |
广东天普生化医药股份有限公司 |
2016年7月 |
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47 |
国科遗办审字〔2016〕372号 |
2016（6） |
一项评价PeMbrolizu mab（MK-3475）在中国非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、随机I期临床研究 |
中山大学附属肿瘤医院/张力/广东省科学技术厅 |
默沙东研发（中国）有限公司 |
2016年7月 |
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48 |
国科遗办审字〔2016〕373号 |
2016（6） |
一项PeMbrolizumab（MK-3475）在中国局部晚期或转移性黑色素瘤受试者中的Ib期研究（Keynote-15 1） |
江苏省人民医院/束永前/江苏省科学技术厅 |
默沙东研发（中国）有限公司 |
2016年7月 |
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49 |
国科遗办审字〔2016〕374号 |
2016（6） |
在阿尔茨海默型痴呆和MMSE评分5-18的患者中评价每日一次与每日两次盐酸美金刚片治疗的安全性与耐受性的干预性、随机、双盲研究 |
北京医院/陈海波/国家卫生计生委科技教育司 |
灵北公司 |
2016年7月 |
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50 |
国科遗办审字〔2016〕375号 |
2016（6） |
一项随机、双盲、平行分组、多中心III 期研究评价静脉埃索美拉唑40mg bid 与静脉西咪替丁连续输液相比预防中国重病患者上消化道出血的疗效与安全性 |
复旦大学附属中山医院/秦新裕/上海人类遗传资源管理办公室 |
阿斯利康投资（中国）有限公司 |
2016年7月 |
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51 |
国科遗办审字〔2016〕376号 |
2016（6） |
一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究：在患有症状性外周动脉疾病并接受下肢血管重建手术的患者中评价利伐沙班降低主要血栓性血管事件风险的有效性和安全性 |
天津市人民医院/栗力/天津市科学技术委员会 |
拜耳医药保健有限公司 |
2016年7月 |
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52 |
国科遗办审字〔2016〕377号 |
2016（6） |
在近期发生不明原因的栓塞性卒中（ESUS）的患者中对比15 mg利伐沙班每日一次与100 mg阿司匹林每日一次对卒中及全身栓塞的二级预防作用的Ⅲ期多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照、事件驱动、优效性研究（NAVIGATE ESUS） |
首都医科大学附属北京天坛医院/王拥军/北京市科学技术委员会 |
拜耳医药保健有限公司 |
2016年7月 |
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53 |
国科遗办审字〔2016〕378号 |
2016（6） |
比较帕妥珠单抗+赫赛汀+多西他赛与安慰剂+赫赛汀+多西他赛治疗之前未针对转移性疾病进行过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌疗效和安全性的Ⅲ期、随机化、双盲、安慰剂对照临床研究 |
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院(黑龙江省肿瘤医院)/张清媛/黑龙江省科学技术厅 |
罗氏（中国）投资有限公司 |
2016年7月 |
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54 |
国科遗办审字〔2016〕379号 |
2016（6） |
一项评估盐酸苯达莫司汀用于对利妥昔单抗治疗耐药的惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）中国患者的开放研究 |
中国医学科学院肿瘤医院/石远凯/国家卫生计生委科技教育司 |
泰卫医药信息咨询（上海）有限公司 |
2016年7月 |
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55 |
国科遗办审字〔2016〕380号 |
2016（6） |
一项旨在比较来那度胺（CC-5013）联合R-CHOP化疗（R2-CHOP）与安慰剂联合R-CHOP化疗在既往未接受治疗的活化 B 细胞型弥漫性大 B 细胞淋巴瘤受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究 |
天津市肿瘤医院/张会来/天津市科学技术委员会 |
新基公司 |
2016年7月 |
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56 |
国科遗办审字〔2016〕381号 |
2016（6） |
评估BTK抑制剂BGB-3111在中国B淋巴细胞肿瘤患者的安全性、耐受性以及药代/药效动力学特征的I期临床研究 |
华中科技大学同济医学院附属同济医院/周剑峰/湖北省科学技术厅 |
百济神州（北京）生物科技有限公司 |
2016年7月 |
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57 |
国科遗办审字〔2016〕382号 |
2016（6） |
在新确诊为非生发中心B-细胞亚型弥漫性大B-细胞淋巴瘤的受试者中联用Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂PCI-32765（Ibrutinib）与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松（R-CHOP）进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究 |
北京肿瘤医院/朱军/教育部科学技术司 |
西安杨森制药有限公司 |
2016年7月 |
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58 |
国科遗办审字〔2016〕383号 |
2016（6） |
在经二甲双胍单药治疗后血糖未达到充分控制的亚洲2型糖尿病受试者中进行的一项评估ERTUGLIFL OZIN疗效和安全性的3期、随机、双盲、安慰剂对照、为期26周的多中心研究 |
济宁市第一人民医院/李峰/山东省科学技术厅 |
辉瑞制药有限公司 |
2016年7月 |
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59 |
国科遗办审字〔2016〕384号 |
2016（6） |
比较他克莫司胶囊和环磷酰胺注射剂治疗狼疮性肾炎的疗效和安全性的Ⅲ期、随机、开放、平行对照、多中心研究 |
郑州大学第一附属医院/刘章锁/河南省科学技术厅 |
安斯泰来制药（中国）有限公司 |
2016年7月 |
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60 |
国科遗办审字〔2016〕385号 |
2016（6） |
一项随机、双盲、单次给药、平行两组BAT1706注射液与贝伐珠单抗（欧洲产品）在健康受试者的药代动力学和安全性比对研究 |
吉林大学第一医院/丁艳华/吉林省科学技术厅 |
百奥泰生物科技（广州）有限公司 |
2016年7月 |
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61 |
国科遗办审字〔2016〕386号 |
2016（6） |
多中心、双盲、随机、平行、阳性对照的Ⅲ期临床研究，评价NEURONOX |
首都医科大学附属北京同仁医院/王宁利/北京市科学技术委员会 |
Medytox Inc.公司 |
2016年7月 |
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62 |
国科遗办审字〔2016〕387号 |
2016（6） |
在甲氨蝶呤（MTX）疗效不佳的活动性类风湿关节炎中国患者中评估皮下注射阿巴西普125毫克联合MTX的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究 |
江苏省人民医院/张缪佳/江苏省科学技术厅 |
百时美施贵宝公司 |
2016年7月 |
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63 |
国科遗办审字〔2016〕388号 |
2016（6） |
评价BBI608联合紫杉醇（单周疗法）对比安慰剂联合紫杉醇（单周疗法）治疗二线晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、对照、Ⅲ期临床研究 |
江苏省肿瘤医院/冯继锋/江苏省科学技术厅 |
美国波士顿生物技术公司 |
2016年7月 |
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64 |
国科遗办审字〔2016〕389号 |
2016（6） |
一项随机、开放、交叉设计，比较重组人凝血因子VIII（SCT800）和任捷（Xyntha）在甲型血友病患者中的药代动力学及安全性的I期临床试验 |
中南大学湘雅医院/赵谢兰/湖南省科学技术厅 |
昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司 |
2016年7月 |
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65 |
国科遗办审字〔2016〕390号 |
2016（6） |
一项多中心、开放、非对照，评估重组人凝血因子VIII（SCT800）按需治疗既往接受过因子VIII治疗的甲型血友病患者的安全性、有效性的III期临床试验 |
中南大学湘雅医院/赵谢兰/湖南省科学技术厅 |
昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司 |
2016年7月 |
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66 |
国科遗办审字〔2016〕391号 |
2016（6） |
Edwards Lifesciences SAPIEN XTTM经导管心脏瓣膜（THV）在中国人群中的安全性和有效性 |
中国医学科学院阜外医院/高润霖/国家卫生计生委科技教育司 |
爱德华生命科学公司 |
2016年7月 |
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67 |
国科遗办审字〔2016〕392号 |
2016（6） |
一项多中心、随机、盲法（受试者和评估者盲）、平行、阳性对照的临床研究，旨在评价注射用修饰透明质酸钠凝胶(DermalaxTMDEEP)对比瑞 蓝 |
中国医学科学院北京协和医院/晋红中/国家卫生计生委科技教育司 |
ACROSS CO., LTD |
2016年7月 |
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68 |
国科遗办审字〔2016〕393号 |
2016（6） |
在接受多西他赛+普那布林与多西他赛+安慰剂治疗的至少有一处可测量肺病灶的晚期非小细胞肺癌患者中进行KRAS基因和EGFR基因变异检测研究 |
山东省肿瘤医院/郭其森/山东省科学技术厅 |
BeyondSpring Pharmaceuticals，Inc. |
2016年7月 |
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69 |
国科遗办审字〔2016〕394号 |
2016（6） |
尼莫地平治疗双相障碍躁狂发作的药理遗传学研究 |
湖南省脑科医院/刘学军/湖南省科学技术厅 |
芝加哥大学 |
2016年7月 |
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70 |
国科遗办审字〔2016〕395号 |
2016（6） |
分析肾透明细胞癌肿瘤浸润的淋巴细胞 |
清华大学/董晨/教育部科学技术司 |
美国辉瑞 |
2016年7月 |
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71 |
国科遗办审字〔2016〕396号 |
2016（6） |
一项基于来自临床试验的中国非小细胞肺癌患者样本的探索性生物标志物研究 |
天津医科大学总医院/钟殿胜/ 天津市科学技术委员会 |
罗氏（中国）投资有限公司 |
2016年7月 |
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72 |
国科遗办审字〔2016〕397号 |
2016（6） |
东西方结肠癌患者预后和化疗疗效相关基因的筛选及验证 |
中国医学科学院肿瘤医院/石远凯/国家卫生计生委科技教育司 |
英国牛津大学医学院 |
2016年7月 |
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73 |
国科遗办审字〔2016〕398号 |
2016（6） |
河南省林县食管癌遗传流行病学病例对照家系研究 |
中国医学科学院肿瘤医院/范金虎/国家卫生计生委科技教育司 |
美国国立癌症研究所 |
2016年7月 |
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74 |
国科遗办审字〔2016〕399号 |
2016（6） |
尿液HPV检测筛查宫颈癌的可行性研究和女性对宫颈癌防治认知的调查 |
中国医学科学院肿瘤医院/赵方辉/国家卫生计生委科技教育司 |
美国Trovagene公司 |
2016年7月 |
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75 |
国科遗办审字〔2016〕400号 |
2016（6） |
癌症早期发现合作研究 |
中国医学科学院肿瘤医院/赫捷/国家卫生计生委科技教育司 |
美国MD Anderson癌症中心 |
2016年7月 |
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76 |
国科遗办审字〔2016〕401号 |
2016（6） |
来那度胺（CC-5013）联合 R-CHOP 化疗（R2-CHOP）治疗既往未接受治疗的活化 B 细胞型弥漫性大 B 细胞淋巴瘤受试者的生物样本分析 |
天津市肿瘤医院/张会来/天津市科学技术委员会 |
新基公司 |
2016年7月 |
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77 |
国科遗办审字〔2016〕402号 |
2016（6） |
食管癌前预警标志分子及其在食管癌发生中的作用机制研究 |
中国医学科学院肿瘤医院/王明荣/国家卫生计生委科技教育司 |
美国加州大学洛杉矶分校医学院 |
2016年7月 |
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78 |
国科遗办审字〔2016〕403号 |
2016（6） |
家族性甲状腺非髓样癌候选致病基因研究 |
中国医学科学院肿瘤医院/刘杰/国家卫生计生委科技教育司 |
无 |
2016年7月 |
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79 |
国科遗办审字〔2016〕404号 |
2016（6） |
西南医科大学临床遗传资源标本库建立 |
西南医科大学/樊均明/四川省科学技术厅 |
无 |
2016年7月 |
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80 |
国科遗办审字〔2016〕405号 |
2016（6） |
中国医学科学院肿瘤医院生物标本库1期-上消化道癌筛查的前瞻性评价研究和肿瘤蛋白质分子标志物的研究与开发 |
中国医学科学院肿瘤医院/赫捷/国家卫生计生委科技教育司 |
无 |
2016年7月 |
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81 |
国科遗办审字〔2016〕406号 |
2016（6） |
华西医院临床遗传资源收集 |
四川大学华西医院/胡迅/四川省科学技术厅 |
无 |
2016年7月 |
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